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勒令停业中国经济网 [复制链接]

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成立于年的日本知名药企小林化工,一直从事医疗药物的研发、生产和销售业务遍及日本全境以及部分海外市场。然而就是这样一家老牌制药公司,制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分,致多人健康受损。

2月9日,该公司被其所在地福井县政府勒令停业整顿。

01:11

停业整顿!

日本老牌药企药品被混入安眠药

多人服用后失去意识

据央视报道,由于一系列违规操作,小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中,混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分,导致服用这一处方药的名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识,造成22起交通事故。

另有2人服下这种药后死亡,但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。

上述违规操作的后果于年12月曝光。福井县政府9日勒令该公司停业整顿天,这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。

部分造假行为长达40年

据当地媒体报道,这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规,部分造假行为甚至长达40年,在该公司生产的约种药品中,约80%的药品有虚假的制造记录。

日本广播协会电视台9日报道说,小林化工公司还存在制药原料使用不当,制药过程违规,用阴阳账簿应付检查,捏造部分质量检验结果,发现异常后依然发货等“8大过错”。

据共同社9日报道,福井县和日本厚生劳动省调查发现小林化工公司从约40年前开始就存在捏造部分质量检验结果等问题。

例如在该公司生产的约种药品中,约80%的药品有虚假的制造记录,公司现任社长小林广幸等高管人员长期默许违规行为。目前这家公司已主动召回了41种药品。

小林制药与小林化工到底啥关系?

这一事件在中国也引发

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